{"id":12174,"date":"2025-03-06T10:39:31","date_gmt":"2025-03-06T10:39:31","guid":{"rendered":"https:\/\/bosporus24.de\/?p=12174"},"modified":"2025-03-11T10:35:02","modified_gmt":"2025-03-11T10:35:02","slug":"import-von-lebensmitteln-pharmazeutika-und-maschinen-welche-vorschriften-gelten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bosporus24.de\/de\/import-von-lebensmitteln-pharmazeutika-und-maschinen-welche-vorschriften-gelten\/","title":{"rendered":"Import von Lebensmitteln, Pharmazeutika und Maschinen: Welche Vorschriften gelten?"},"content":{"rendered":"<p data-start=\"94\" data-end=\"335\">Der Import von <strong data-start=\"109\" data-end=\"155\">Lebensmitteln, Pharmazeutika und Maschinen<\/strong> nach Deutschland unterliegt strengen <strong data-start=\"193\" data-end=\"237\">gesetzlichen Vorschriften und Kontrollen<\/strong>. Hier sind die wichtigsten Regelungen, Genehmigungen und zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden f\u00fcr jede Kategorie:<\/p>\n<h1 data-start=\"342\" data-end=\"375\"><strong data-start=\"344\" data-end=\"375\">1. Import von Lebensmitteln<\/strong><\/h1>\n<p data-start=\"376\" data-end=\"509\">Lebensmittelimporte nach Deutschland m\u00fcssen die <strong data-start=\"424\" data-end=\"497\">EU-Vorschriften f\u00fcr Lebensmittelsicherheit, Hygiene und Kennzeichnung<\/strong> erf\u00fcllen.<\/p>\n<h3 data-start=\"511\" data-end=\"544\"><strong data-start=\"515\" data-end=\"544\">1.1 Wichtige Vorschriften<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"545\" data-end=\"911\"><span data-start=\"547\" data-end=\"604\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"547\" data-end=\"604\">Lebensmittelhygiene-Verordnung (VO (EG) Nr. 852\/2004)<\/strong><br data-start=\"604\" data-end=\"607\" \/><strong data-start=\"609\" data-end=\"694\">-EU-Verordnung zu R\u00fcckst\u00e4nden von Pestiziden &amp; Schadstoffen (VO (EG) Nr. 396\/2005)<\/strong><br data-start=\"694\" data-end=\"697\" \/><strong data-start=\"699\" data-end=\"762\">-Kennzeichnungspflichten nach LMIV (EU-Verordnung 1169\/2011)<\/strong><br data-start=\"762\" data-end=\"765\" \/><span data-start=\"767\" data-end=\"820\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"767\" data-end=\"820\">Bio-Produkte ben\u00f6tigen eine EU-Bio-Zertifizierung<\/strong><br data-start=\"820\" data-end=\"823\" \/><span data-start=\"825\" data-end=\"909\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"825\" data-end=\"909\">Gentechnisch ver\u00e4nderte Lebensmittel (GVO) unterliegen strengen Zulassungsregeln<\/strong><\/p>\n<h3 data-start=\"913\" data-end=\"971\"><strong data-start=\"917\" data-end=\"971\">1.2 Besondere Anforderungen f\u00fcr tierische Produkte<\/strong><\/h3>\n<ul data-start=\"972\" data-end=\"1272\">\n<li data-start=\"972\" data-end=\"1084\">Fleisch, Fisch, Milchprodukte und Eier unterliegen den strengen Regeln der <strong data-start=\"1049\" data-end=\"1081\">Verordnung (EG) Nr. 853\/2004<\/strong>.<\/li>\n<li data-start=\"1085\" data-end=\"1183\"><strong data-start=\"1087\" data-end=\"1110\">Veterin\u00e4rkontrollen<\/strong> sind erforderlich (Einfuhr nur \u00fcber zugelassene Grenzkontrollstellen).<\/li>\n<li data-start=\"1184\" data-end=\"1272\">Import aus Nicht-EU-L\u00e4ndern: <strong data-start=\"1215\" data-end=\"1269\">Gesundheitszertifikat &amp; Zollkontrolle erforderlich<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<h3 data-start=\"1274\" data-end=\"1313\"><strong data-start=\"1278\" data-end=\"1313\">1.3 Importverfahren &amp; Anmeldung<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"1314\" data-end=\"1539\"><strong data-start=\"1317\" data-end=\"1356\">Zollanmeldung \u00fcber das ATLAS-System<\/strong><br data-start=\"1356\" data-end=\"1359\" \/><strong data-start=\"1362\" data-end=\"1431\">Veterin\u00e4rkontrollen f\u00fcr tierische Produkte \u00fcber das TRACES-System<\/strong><br data-start=\"1431\" data-end=\"1434\" \/><strong data-start=\"1437\" data-end=\"1537\">Lebensmittel\u00fcberwachung durch das Bundesamt f\u00fcr Verbraucherschutz &amp; Lebensmittelsicherheit (BVL)<\/strong><\/p>\n<p data-start=\"1541\" data-end=\"1686\"><strong data-start=\"1541\" data-end=\"1562\">Wichtige Beh\u00f6rde:<\/strong><br data-start=\"1562\" data-end=\"1565\" \/><strong data-start=\"1568\" data-end=\"1636\">Bundesamt f\u00fcr Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)<\/strong><br data-start=\"1636\" data-end=\"1639\" \/><a target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"1642\" data-end=\"1684\">www.bvl.bund.de<\/a><\/p>\n<p><strong data-start=\"1695\" data-end=\"1745\">2. Import von Pharmazeutika &amp; Medizinprodukten<br \/>\n<\/strong>Pharmazeutische Produkte und Medizinprodukte unterliegen sehr strengen Vorschriften, um die Qualit\u00e4t und Sicherheit f\u00fcr Verbraucher zu gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<h3 data-start=\"1901\" data-end=\"1934\"><strong data-start=\"1905\" data-end=\"1934\">2.1 Wichtige Vorschriften<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"1935\" data-end=\"2355\"><span data-start=\"1937\" data-end=\"1998\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"1937\" data-end=\"1998\">Arzneimittelgesetz (AMG) &amp; EU-Verordnung (VO (EU) 2019\/6)<\/strong><br data-start=\"1998\" data-end=\"2001\" \/><span data-start=\"2003\" data-end=\"2087\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"2003\" data-end=\"2087\">Medizinproduktegesetz (MPG) &amp; Medizinprodukte-Verordnung (MDR, VO (EU) 2017\/745)<\/strong><br data-start=\"2087\" data-end=\"2090\" \/><span data-start=\"2092\" data-end=\"2170\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"2092\" data-end=\"2170\">GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) f\u00fcr pharmazeutische Produkte<\/strong><br data-start=\"2170\" data-end=\"2173\" \/><span data-start=\"2175\" data-end=\"2252\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"2175\" data-end=\"2252\">GDP-Richtlinien (Good Distribution Practice) f\u00fcr den Transport &amp; Lagerung<\/strong><br data-start=\"2252\" data-end=\"2255\" \/><span data-start=\"2257\" data-end=\"2353\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"2257\" data-end=\"2353\">Einfuhr nur mit Genehmigung des Bundesinstituts f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)<\/strong><\/p>\n<h3 data-start=\"2357\" data-end=\"2414\"><strong data-start=\"2361\" data-end=\"2414\">2.2 Besondere Anforderungen f\u00fcr Pharma-Importeure<\/strong><\/h3>\n<ul data-start=\"2415\" data-end=\"2776\">\n<li data-start=\"2415\" data-end=\"2485\"><strong data-start=\"2417\" data-end=\"2483\">Einfuhrlizenz gem\u00e4\u00df \u00a7 72 Arzneimittelgesetz (AMG) erforderlich<\/strong><\/li>\n<li data-start=\"2486\" data-end=\"2560\">Arzneimittel m\u00fcssen in der <strong data-start=\"2515\" data-end=\"2553\">EU oder durch das BfArM zugelassen<\/strong> sein<\/li>\n<li data-start=\"2561\" data-end=\"2625\"><strong data-start=\"2563\" data-end=\"2581\">GMP-Zertifikat<\/strong> f\u00fcr Hersteller au\u00dferhalb der EU notwendig<\/li>\n<li data-start=\"2626\" data-end=\"2690\"><strong data-start=\"2628\" data-end=\"2659\">Lagerung nach GDP-Standards<\/strong> (Good Distribution Practice)<\/li>\n<li data-start=\"2691\" data-end=\"2776\"><strong data-start=\"2693\" data-end=\"2743\">Chargenfreigabe durch ein zertifiziertes Labor<\/strong> vor dem Verkauf in Deutschland<\/li>\n<\/ul>\n<h3 data-start=\"2778\" data-end=\"2817\"><strong data-start=\"2782\" data-end=\"2817\">2.3 Importverfahren &amp; Anmeldung<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"2818\" data-end=\"3066\"><strong data-start=\"2821\" data-end=\"2860\">Zollanmeldung \u00fcber das ATLAS-System<\/strong><br data-start=\"2860\" data-end=\"2863\" \/><strong data-start=\"2866\" data-end=\"2962\">Registrierung &amp; Genehmigung beim Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)<\/strong><br data-start=\"2962\" data-end=\"2965\" \/><strong data-start=\"2968\" data-end=\"3064\">Pharmaunternehmen m\u00fcssen sich im europ\u00e4ischen Arzneimittelverzeichnis EudraGMDP registrieren<\/strong><\/p>\n<p data-start=\"3068\" data-end=\"3203\"><strong data-start=\"3068\" data-end=\"3090\">Wichtige Beh\u00f6rden:<\/strong><br data-start=\"3090\" data-end=\"3093\" \/><strong data-start=\"3096\" data-end=\"3159\">Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)<\/strong><br data-start=\"3159\" data-end=\"3162\" \/><a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\" target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"3165\" data-end=\"3201\">www.bfarm.de<\/a><\/p>\n<p data-start=\"3205\" data-end=\"3325\"><strong data-start=\"3208\" data-end=\"3285\">Paul-Ehrlich-Institut (PEI) \u2013 Zust\u00e4ndig f\u00fcr Impfstoffe &amp; Biopharmazeutika<\/strong><br data-start=\"3285\" data-end=\"3288\" \/><a href=\"https:\/\/www.pei.de\" target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"3291\" data-end=\"3323\">www.pei.de<\/a><\/p>\n<p data-start=\"3327\" data-end=\"3442\"><strong data-start=\"3330\" data-end=\"3388\">European Medicines Agency (EMA) \u2013 EU-Zulassungsbeh\u00f6rde<\/strong><br data-start=\"3388\" data-end=\"3391\" \/><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\" target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"3394\" data-end=\"3440\">www.ema.europa.eu<\/a><\/p>\n<h1 data-start=\"3449\" data-end=\"3497\"><strong data-start=\"3451\" data-end=\"3497\">3. Import von Maschinen &amp; Industrieanlagen<\/strong><\/h1>\n<p data-start=\"3498\" data-end=\"3657\">Maschinen und Industrieanlagen m\u00fcssen die <strong data-start=\"3540\" data-end=\"3580\">EU-Richtlinien f\u00fcr Produktsicherheit<\/strong> einhalten, um auf dem deutschen Markt verkauft und genutzt werden zu d\u00fcrfen.<\/p>\n<h3 data-start=\"3659\" data-end=\"3692\"><strong data-start=\"3663\" data-end=\"3692\">3.1 Wichtige Vorschriften<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"3693\" data-end=\"4142\"><strong data-start=\"3695\" data-end=\"3729\">-Maschinenrichtlinie 2006\/42\/EG<\/strong> \u2013 Sicherheitsanforderungen f\u00fcr Maschinen<br data-start=\"3770\" data-end=\"3773\" \/><strong data-start=\"3775\" data-end=\"3815\">-Niederspannungsrichtlinie 2014\/35\/EU<\/strong> \u2013 elektrische Sicherheit<br data-start=\"3840\" data-end=\"3843\" \/><strong data-start=\"3845\" data-end=\"3874\">-EMV-Richtlinie 2014\/30\/EU<\/strong> \u2013 elektromagnetische Vertr\u00e4glichkeit<br data-start=\"3911\" data-end=\"3914\" \/><strong data-start=\"3916\" data-end=\"3952\">-Druckger\u00e4terichtlinie 2014\/68\/EU<\/strong> \u2013 f\u00fcr Maschinen mit hohem Druck<br data-start=\"3984\" data-end=\"3987\" \/><strong data-start=\"3989\" data-end=\"4017\">-CE-Kennzeichnungspflicht<\/strong> \u2013 Alle Maschinen m\u00fcssen eine CE-Kennzeichnung tragen<br data-start=\"4070\" data-end=\"4073\" \/><strong data-start=\"4075\" data-end=\"4140\">-Technische Dokumentation &amp; Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung erforderlich<\/strong><\/p>\n<h3 data-start=\"4144\" data-end=\"4204\"><strong data-start=\"4148\" data-end=\"4204\">3.2 Besondere Anforderungen f\u00fcr Import von Maschinen<\/strong><\/h3>\n<ul data-start=\"4205\" data-end=\"4565\">\n<li data-start=\"4205\" data-end=\"4265\"><strong data-start=\"4207\" data-end=\"4247\">Risikoanalyse &amp; Sicherheitsbewertung<\/strong> gem\u00e4\u00df EU-Normen<\/li>\n<li data-start=\"4266\" data-end=\"4333\"><strong data-start=\"4268\" data-end=\"4331\">Technische Unterlagen m\u00fcssen in deutscher Sprache vorliegen<\/strong><\/li>\n<li data-start=\"4334\" data-end=\"4389\"><strong data-start=\"4336\" data-end=\"4369\">Betriebsanleitung auf Deutsch<\/strong> ist verpflichtend<\/li>\n<li data-start=\"4390\" data-end=\"4453\"><strong data-start=\"4392\" data-end=\"4451\">Maschinen m\u00fcssen eine CE-Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung besitzen<\/strong><\/li>\n<li data-start=\"4454\" data-end=\"4565\">Falls keine CE-Kennzeichnung vorhanden ist, muss der Importeur selbst die <strong data-start=\"4530\" data-end=\"4563\">CE-Zertifizierung durchf\u00fchren<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<h3 data-start=\"4567\" data-end=\"4606\"><strong data-start=\"4571\" data-end=\"4606\">3.3 Importverfahren &amp; Anmeldung<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"4607\" data-end=\"4779\"><strong data-start=\"4610\" data-end=\"4649\">&#8211; Zollanmeldung \u00fcber das ATLAS-System<\/strong><br data-start=\"4649\" data-end=\"4652\" \/><strong data-start=\"4655\" data-end=\"4721\">&#8211; Technische Abnahme durch die Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden m\u00f6glich<\/strong><br data-start=\"4721\" data-end=\"4724\" \/><strong data-start=\"4727\" data-end=\"4777\">&#8211; CE-Kennzeichnung muss vor dem Verkauf erfolgen<\/strong><\/p>\n<p data-start=\"4781\" data-end=\"4979\"><strong data-start=\"4781\" data-end=\"4803\">Wichtige Beh\u00f6rden:<\/strong><br data-start=\"4803\" data-end=\"4806\" \/><strong data-start=\"4809\" data-end=\"4884\">Deutsche Markt\u00fcberwachungsbeh\u00f6rden \u2013 Kontrolle der Maschinen-Sicherheit<\/strong><br data-start=\"4884\" data-end=\"4887\" \/><a href=\"https:\/\/www.baua.de\" target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"4890\" data-end=\"4924\">www.baua.de<\/a> (Bundesanstalt f\u00fcr Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin)<\/p>\n<p data-start=\"4981\" data-end=\"5122\"><strong data-start=\"4984\" data-end=\"5038\">T\u00dcV &amp; DEKRA \u2013 Zertifizierungsstellen f\u00fcr Maschinen<\/strong><br data-start=\"5038\" data-end=\"5041\" \/><a href=\"https:\/\/www.tuv.com\" target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"5044\" data-end=\"5078\">www.tuv.com<\/a><br data-start=\"5078\" data-end=\"5081\" \/><a href=\"https:\/\/www.dekra.de\" target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"5084\" data-end=\"5120\">www.dekra.de<\/a><\/p>\n<h1 data-start=\"5605\" data-end=\"5651\"><strong data-start=\"5607\" data-end=\"5649\">Was m\u00fcssen Importeure beachten?<\/strong><\/h1>\n<p data-start=\"5652\" data-end=\"6125\"><strong data-start=\"5654\" data-end=\"5671\">-Lebensmittel:<\/strong> Strenge Hygiene-, Kennzeichnungs- und R\u00fcckstandskontrollen.<br data-start=\"5731\" data-end=\"5734\" \/><strong data-start=\"5736\" data-end=\"5754\">-Pharmazeutika:<\/strong> Zulassungspflicht, Einfuhrgenehmigung &amp; Qualit\u00e4tskontrollen (GMP\/GDP).<br data-start=\"5825\" data-end=\"5828\" \/><strong data-start=\"5830\" data-end=\"5844\">-Maschinen:<\/strong> CE-Kennzeichnung, Sicherheitspr\u00fcfung &amp; Konformit\u00e4tserkl\u00e4rung erforderlich.<br data-start=\"5919\" data-end=\"5922\" \/><strong data-start=\"5924\" data-end=\"5954\">-Zollvorschriften beachten:<\/strong> Anmeldung \u00fcber <strong data-start=\"5970\" data-end=\"5995\">ATLAS-System &amp; TRACES<\/strong> f\u00fcr tierische Produkte.<br data-start=\"6019\" data-end=\"6022\" \/><strong data-start=\"6024\" data-end=\"6063\">-Beh\u00f6rdliche Genehmigungen einholen:<\/strong> Registrierung bei BfArM, BVL oder Markt\u00fcberwachungsstellen.<\/p>\n<p data-start=\"6127\" data-end=\"6266\"><span data-start=\"6130\" data-end=\"6139\">\u00a0<\/span><strong data-start=\"6130\" data-end=\"6139\">Tipp:<\/strong> Wer regelm\u00e4\u00dfig importiert, sollte sich einen <strong data-start=\"6185\" data-end=\"6220\">Steuerberater &amp; Import-Experten<\/strong> suchen, um rechtliche Risiken zu vermeiden.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Der Import von Lebensmitteln, Pharmazeutika und Maschinen nach Deutschland unterliegt strengen gesetzlichen Vorschriften und Kontrollen. 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