{"id":12174,"date":"2025-03-06T10:39:31","date_gmt":"2025-03-06T10:39:31","guid":{"rendered":"https:\/\/bosporus24.de\/?p=12174"},"modified":"2025-03-11T10:35:02","modified_gmt":"2025-03-11T10:35:02","slug":"import-von-lebensmitteln-pharmazeutika-und-maschinen-welche-vorschriften-gelten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/bosporus24.de\/fr\/import-von-lebensmitteln-pharmazeutika-und-maschinen-welche-vorschriften-gelten\/","title":{"rendered":"Importation de denr\u00e9es alimentaires, de produits pharmaceutiques et de machines : Quelles sont les r\u00e8gles en vigueur ?"},"content":{"rendered":"<p data-start=\"94\" data-end=\"335\">L'importation de <strong data-start=\"109\" data-end=\"155\">Aliments, produits pharmaceutiques et machines<\/strong> vers l'Allemagne est soumise \u00e0 des r\u00e8gles strictes <strong data-start=\"193\" data-end=\"237\">les prescriptions l\u00e9gales et les contr\u00f4les<\/strong>. Voici les principales r\u00e9glementations, autorisations et autorit\u00e9s comp\u00e9tentes pour chaque cat\u00e9gorie :<\/p>\n<h1 data-start=\"342\" data-end=\"375\"><strong data-start=\"344\" data-end=\"375\">1. importation de denr\u00e9es alimentaires<\/strong><\/h1>\n<p data-start=\"376\" data-end=\"509\">Les importations de denr\u00e9es alimentaires en Allemagne doivent <strong data-start=\"424\" data-end=\"497\">L\u00e9gislation europ\u00e9enne en mati\u00e8re de s\u00e9curit\u00e9 alimentaire, d'hygi\u00e8ne et d'\u00e9tiquetage<\/strong> de r\u00e9pondre.<\/p>\n<h3 data-start=\"511\" data-end=\"544\"><strong data-start=\"515\" data-end=\"544\">1.1 R\u00e8gles importantes<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"545\" data-end=\"911\"><span data-start=\"547\" data-end=\"604\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"547\" data-end=\"604\">R\u00e8glement relatif \u00e0 l'hygi\u00e8ne des denr\u00e9es alimentaires (r\u00e8glement (CE) n\u00b0 852\/2004)<\/strong><br data-start=\"604\" data-end=\"607\" \/><strong data-start=\"609\" data-end=\"694\">-R\u00e8glement de l'UE sur les r\u00e9sidus de pesticides et de substances nocives (R\u00e8glement (CE) n\u00b0 396\/2005)<\/strong><br data-start=\"694\" data-end=\"697\" \/><strong data-start=\"699\" data-end=\"762\">-Obligations d'\u00e9tiquetage selon le LMIV (R\u00e8glement UE 1169\/2011)<\/strong><br data-start=\"762\" data-end=\"765\" \/><span data-start=\"767\" data-end=\"820\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"767\" data-end=\"820\">Les produits bio doivent \u00eatre certifi\u00e9s bio par l'UE<\/strong><br data-start=\"820\" data-end=\"823\" \/><span data-start=\"825\" data-end=\"909\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"825\" data-end=\"909\">Les aliments g\u00e9n\u00e9tiquement modifi\u00e9s (OGM) sont soumis \u00e0 des r\u00e8gles d'autorisation strictes<\/strong><\/p>\n<h3 data-start=\"913\" data-end=\"971\"><strong data-start=\"917\" data-end=\"971\">1.2 Exigences sp\u00e9cifiques pour les produits animaux<\/strong><\/h3>\n<ul data-start=\"972\" data-end=\"1272\">\n<li data-start=\"972\" data-end=\"1084\">La viande, le poisson, les produits laitiers et les \u0153ufs sont soumis aux r\u00e8gles strictes de la <strong data-start=\"1049\" data-end=\"1081\">R\u00e8glement (CE) n\u00b0 853\/2004<\/strong>.<\/li>\n<li data-start=\"1085\" data-end=\"1183\"><strong data-start=\"1087\" data-end=\"1110\">Contr\u00f4les v\u00e9t\u00e9rinaires<\/strong> sont n\u00e9cessaires (importation uniquement via des postes d'inspection frontaliers agr\u00e9\u00e9s).<\/li>\n<li data-start=\"1184\" data-end=\"1272\">Importation en provenance de pays non membres de l'UE : <strong data-start=\"1215\" data-end=\"1269\">Certificat sanitaire &amp; contr\u00f4le douanier requis<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n<h3 data-start=\"1274\" data-end=\"1313\"><strong data-start=\"1278\" data-end=\"1313\">1.3 Proc\u00e9dure d'importation &amp; inscription<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"1314\" data-end=\"1539\"><strong data-start=\"1317\" data-end=\"1356\">D\u00e9claration en douane via le syst\u00e8me ATLAS<\/strong><br data-start=\"1356\" data-end=\"1359\" \/><strong data-start=\"1362\" data-end=\"1431\">Contr\u00f4les v\u00e9t\u00e9rinaires pour les produits animaux via le syst\u00e8me TRACES<\/strong><br data-start=\"1431\" data-end=\"1434\" \/><strong data-start=\"1437\" data-end=\"1537\">Contr\u00f4le des denr\u00e9es alimentaires par l'Office f\u00e9d\u00e9ral de la protection des consommateurs &amp; de la s\u00e9curit\u00e9 alimentaire (BVL)<\/strong><\/p>\n<p data-start=\"1541\" data-end=\"1686\"><strong data-start=\"1541\" data-end=\"1562\">Autorit\u00e9 importante :<\/strong><br data-start=\"1562\" data-end=\"1565\" \/><strong data-start=\"1568\" data-end=\"1636\">Office f\u00e9d\u00e9ral de la protection des consommateurs et de la s\u00e9curit\u00e9 alimentaire (BVL)<\/strong><br data-start=\"1636\" data-end=\"1639\" \/><a target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"1642\" data-end=\"1684\">www.bvl.bund.de<\/a><\/p>\n<p><strong data-start=\"1695\" data-end=\"1745\">2. importation de produits pharmaceutiques &amp; de dispositifs m\u00e9dicaux<br \/>\n<\/strong>Les produits pharmaceutiques et les dispositifs m\u00e9dicaux sont soumis \u00e0 des r\u00e8gles tr\u00e8s strictes afin de garantir la qualit\u00e9 et la s\u00e9curit\u00e9 pour les consommateurs.<\/p>\n<h3 data-start=\"1901\" data-end=\"1934\"><strong data-start=\"1905\" data-end=\"1934\">2.1 R\u00e8gles importantes<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"1935\" data-end=\"2355\"><span data-start=\"1937\" data-end=\"1998\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"1937\" data-end=\"1998\">Loi sur les m\u00e9dicaments (AMG) &amp; r\u00e8glement de l'UE (VO (EU) 2019\/6)<\/strong><br data-start=\"1998\" data-end=\"2001\" \/><span data-start=\"2003\" data-end=\"2087\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"2003\" data-end=\"2087\">Loi sur les dispositifs m\u00e9dicaux (MPG) &amp; R\u00e8glement sur les dispositifs m\u00e9dicaux (MDR, VO (EU) 2017\/745)<\/strong><br data-start=\"2087\" data-end=\"2090\" \/><span data-start=\"2092\" data-end=\"2170\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"2092\" data-end=\"2170\">Directives GMP (Good Manufacturing Practice) pour les produits pharmaceutiques<\/strong><br data-start=\"2170\" data-end=\"2173\" \/><span data-start=\"2175\" data-end=\"2252\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"2175\" data-end=\"2252\">Directives GDP (Good Distribution Practice) pour le transport &amp; le stockage<\/strong><br data-start=\"2252\" data-end=\"2255\" \/><span data-start=\"2257\" data-end=\"2353\">&#8211;<\/span><strong data-start=\"2257\" data-end=\"2353\">Importation uniquement avec l'autorisation de l'Institut f\u00e9d\u00e9ral allemand des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux (BfArM)<\/strong><\/p>\n<h3 data-start=\"2357\" data-end=\"2414\"><strong data-start=\"2361\" data-end=\"2414\">2.2 Exigences particuli\u00e8res pour les importateurs de produits pharmaceutiques<\/strong><\/h3>\n<ul data-start=\"2415\" data-end=\"2776\">\n<li data-start=\"2415\" data-end=\"2485\"><strong data-start=\"2417\" data-end=\"2483\">Licence d'importation requise conform\u00e9ment au \u00a7 72 de la loi sur les m\u00e9dicaments (AMG)<\/strong><\/li>\n<li data-start=\"2486\" data-end=\"2560\">Les m\u00e9dicaments doivent \u00eatre <strong data-start=\"2515\" data-end=\"2553\">Autoris\u00e9 par l'UE ou par le BfArM<\/strong> son<\/li>\n<li data-start=\"2561\" data-end=\"2625\"><strong data-start=\"2563\" data-end=\"2581\">Certificat GMP<\/strong> n\u00e9cessaire pour les producteurs en dehors de l'UE<\/li>\n<li data-start=\"2626\" data-end=\"2690\"><strong data-start=\"2628\" data-end=\"2659\">Stockage selon les normes GDP<\/strong> (Bonne pratique de distribution)<\/li>\n<li data-start=\"2691\" data-end=\"2776\"><strong data-start=\"2693\" data-end=\"2743\">Lib\u00e9ration des lots par un laboratoire certifi\u00e9<\/strong> avant la vente en Allemagne<\/li>\n<\/ul>\n<h3 data-start=\"2778\" data-end=\"2817\"><strong data-start=\"2782\" data-end=\"2817\">2.3 Proc\u00e9dure d'importation &amp; inscription<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"2818\" data-end=\"3066\"><strong data-start=\"2821\" data-end=\"2860\">D\u00e9claration en douane via le syst\u00e8me ATLAS<\/strong><br data-start=\"2860\" data-end=\"2863\" \/><strong data-start=\"2866\" data-end=\"2962\">Enregistrement &amp; autorisation aupr\u00e8s de l'Institut f\u00e9d\u00e9ral des m\u00e9dicaments et des produits m\u00e9dicaux (BfArM)<\/strong><br data-start=\"2962\" data-end=\"2965\" \/><strong data-start=\"2968\" data-end=\"3064\">Les entreprises pharmaceutiques doivent s'enregistrer dans le registre europ\u00e9en des m\u00e9dicaments EudraGMDP<\/strong><\/p>\n<p data-start=\"3068\" data-end=\"3203\"><strong data-start=\"3068\" data-end=\"3090\">Autorit\u00e9s importantes :<\/strong><br data-start=\"3090\" data-end=\"3093\" \/><strong data-start=\"3096\" data-end=\"3159\">Institut f\u00e9d\u00e9ral des m\u00e9dicaments et des dispositifs m\u00e9dicaux (BfArM)<\/strong><br data-start=\"3159\" data-end=\"3162\" \/><a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\" target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"3165\" data-end=\"3201\">www.bfarm.de<\/a><\/p>\n<p data-start=\"3205\" data-end=\"3325\"><strong data-start=\"3208\" data-end=\"3285\">Paul-Ehrlich-Institut (PEI) - Responsable des vaccins et des produits biopharmaceutiques<\/strong><br data-start=\"3285\" data-end=\"3288\" \/><a href=\"https:\/\/www.pei.de\" target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"3291\" data-end=\"3323\">www.pei.de<\/a><\/p>\n<p data-start=\"3327\" data-end=\"3442\"><strong data-start=\"3330\" data-end=\"3388\">European Medicines Agency (EMA) - Autorit\u00e9 europ\u00e9enne d'autorisation des m\u00e9dicaments<\/strong><br data-start=\"3388\" data-end=\"3391\" \/><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\" target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"3394\" data-end=\"3440\">www.ema.europa.eu<\/a><\/p>\n<h1 data-start=\"3449\" data-end=\"3497\"><strong data-start=\"3451\" data-end=\"3497\">3. importation de machines et d'\u00e9quipements industriels<\/strong><\/h1>\n<p data-start=\"3498\" data-end=\"3657\">Les machines et les installations industrielles doivent <strong data-start=\"3540\" data-end=\"3580\">Directives europ\u00e9ennes sur la s\u00e9curit\u00e9 des produits<\/strong> pour pouvoir \u00eatre vendues et utilis\u00e9es sur le march\u00e9 allemand.<\/p>\n<h3 data-start=\"3659\" data-end=\"3692\"><strong data-start=\"3663\" data-end=\"3692\">3.1 R\u00e8gles importantes<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"3693\" data-end=\"4142\"><strong data-start=\"3695\" data-end=\"3729\">-Directive Machines 2006\/42\/CE<\/strong> - Exigences de s\u00e9curit\u00e9 pour les machines<br data-start=\"3770\" data-end=\"3773\" \/><strong data-start=\"3775\" data-end=\"3815\">-Directive basse tension 2014\/35\/UE<\/strong> - s\u00e9curit\u00e9 \u00e9lectrique<br data-start=\"3840\" data-end=\"3843\" \/><strong data-start=\"3845\" data-end=\"3874\">-Directive CEM 2014\/30\/UE<\/strong> - compatibilit\u00e9 \u00e9lectromagn\u00e9tique<br data-start=\"3911\" data-end=\"3914\" \/><strong data-start=\"3916\" data-end=\"3952\">-Directive sur les \u00e9quipements sous pression 2014\/68\/UE<\/strong> - pour les machines \u00e0 haute pression<br data-start=\"3984\" data-end=\"3987\" \/><strong data-start=\"3989\" data-end=\"4017\">-marquage CE obligatoire<\/strong> - Toutes les machines doivent porter le marquage CE<br data-start=\"4070\" data-end=\"4073\" \/><strong data-start=\"4075\" data-end=\"4140\">-Documentation technique &amp; d\u00e9claration de conformit\u00e9 requises<\/strong><\/p>\n<h3 data-start=\"4144\" data-end=\"4204\"><strong data-start=\"4148\" data-end=\"4204\">3.2 Exigences particuli\u00e8res pour l'importation de machines<\/strong><\/h3>\n<ul data-start=\"4205\" data-end=\"4565\">\n<li data-start=\"4205\" data-end=\"4265\"><strong data-start=\"4207\" data-end=\"4247\">Analyse des risques &amp; \u00e9valuation de la s\u00e9curit\u00e9<\/strong> selon les normes europ\u00e9ennes<\/li>\n<li data-start=\"4266\" data-end=\"4333\"><strong data-start=\"4268\" data-end=\"4331\">La documentation technique doit \u00eatre disponible en allemand<\/strong><\/li>\n<li data-start=\"4334\" data-end=\"4389\"><strong data-start=\"4336\" data-end=\"4369\">Mode d'emploi en fran\u00e7ais<\/strong> est obligatoire<\/li>\n<li data-start=\"4390\" data-end=\"4453\"><strong data-start=\"4392\" data-end=\"4451\">Les machines doivent avoir une d\u00e9claration de conformit\u00e9 CE<\/strong><\/li>\n<li data-start=\"4454\" data-end=\"4565\">S'il n'y a pas de marquage CE, l'importateur doit lui-m\u00eame <strong data-start=\"4530\" data-end=\"4563\">Effectuer la certification CE<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<h3 data-start=\"4567\" data-end=\"4606\"><strong data-start=\"4571\" data-end=\"4606\">3.3 Proc\u00e9dure d'importation &amp; inscription<\/strong><\/h3>\n<p data-start=\"4607\" data-end=\"4779\"><strong data-start=\"4610\" data-end=\"4649\">- D\u00e9claration en douane via le syst\u00e8me ATLAS<\/strong><br data-start=\"4649\" data-end=\"4652\" \/><strong data-start=\"4655\" data-end=\"4721\">- Possibilit\u00e9 d'acceptation technique par les autorit\u00e9s de surveillance du march\u00e9<\/strong><br data-start=\"4721\" data-end=\"4724\" \/><strong data-start=\"4727\" data-end=\"4777\">- Le marquage CE doit \u00eatre effectu\u00e9 avant la vente<\/strong><\/p>\n<p data-start=\"4781\" data-end=\"4979\"><strong data-start=\"4781\" data-end=\"4803\">Autorit\u00e9s importantes :<\/strong><br data-start=\"4803\" data-end=\"4806\" \/><strong data-start=\"4809\" data-end=\"4884\">Autorit\u00e9s allemandes de surveillance du march\u00e9 - contr\u00f4le de la s\u00e9curit\u00e9 des machines<\/strong><br data-start=\"4884\" data-end=\"4887\" \/><a href=\"https:\/\/www.baua.de\" target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"4890\" data-end=\"4924\">www.baua.de<\/a> (Institut f\u00e9d\u00e9ral pour la s\u00e9curit\u00e9 et la sant\u00e9 au travail)<\/p>\n<p data-start=\"4981\" data-end=\"5122\"><strong data-start=\"4984\" data-end=\"5038\">T\u00dcV &amp; DEKRA - Organismes de certification pour les machines<\/strong><br data-start=\"5038\" data-end=\"5041\" \/><a href=\"https:\/\/www.tuv.com\" target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"5044\" data-end=\"5078\">www.tuv.com<\/a><br data-start=\"5078\" data-end=\"5081\" \/><a href=\"https:\/\/www.dekra.de\" target=\"_new\" rel=\"noopener\" data-start=\"5084\" data-end=\"5120\">www.dekra.de<\/a><\/p>\n<h1 data-start=\"5605\" data-end=\"5651\"><strong data-start=\"5607\" data-end=\"5649\">A quoi les importateurs doivent-ils faire attention ?<\/strong><\/h1>\n<p data-start=\"5652\" data-end=\"6125\"><strong data-start=\"5654\" data-end=\"5671\">-aliments :<\/strong> Contr\u00f4les stricts en mati\u00e8re d'hygi\u00e8ne, d'\u00e9tiquetage et de r\u00e9sidus.<br data-start=\"5731\" data-end=\"5734\" \/><strong data-start=\"5736\" data-end=\"5754\">-produits pharmaceutiques :<\/strong> Autorisation obligatoire, permis d'importation &amp; contr\u00f4les de qualit\u00e9 (GMP\/GDP).<br data-start=\"5825\" data-end=\"5828\" \/><strong data-start=\"5830\" data-end=\"5844\">-machines :<\/strong> Marquage CE, contr\u00f4le de s\u00e9curit\u00e9 &amp; d\u00e9claration de conformit\u00e9 requis.<br data-start=\"5919\" data-end=\"5922\" \/><strong data-start=\"5924\" data-end=\"5954\">-Respecter les prescriptions douani\u00e8res :<\/strong> Inscription via <strong data-start=\"5970\" data-end=\"5995\">Syst\u00e8me ATLAS &amp; TRACES<\/strong> pour les produits d'origine animale.<br data-start=\"6019\" data-end=\"6022\" \/><strong data-start=\"6024\" data-end=\"6063\">-Obtenir les autorisations administratives :<\/strong> Enregistrement aupr\u00e8s du BfArM, du BVL ou des organismes de surveillance du march\u00e9.<\/p>\n<p data-start=\"6127\" data-end=\"6266\"><span data-start=\"6130\" data-end=\"6139\">\u00a0<\/span><strong data-start=\"6130\" data-end=\"6139\">Conseil<\/strong> Ceux qui importent r\u00e9guli\u00e8rement devraient se procurer un <strong data-start=\"6185\" data-end=\"6220\">Conseillers fiscaux &amp; experts en importation<\/strong> pour \u00e9viter les risques juridiques.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Der Import von Lebensmitteln, Pharmazeutika und Maschinen nach Deutschland unterliegt strengen gesetzlichen Vorschriften und Kontrollen. Hier sind die wichtigsten Regelungen, Genehmigungen und zust\u00e4ndigen Beh\u00f6rden f\u00fcr jede Kategorie: 1. Import von [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":1,"featured_media":0,"comment_status":"open","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[22,184,185],"tags":[],"class_list":["post-12174","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-buerokratie-und-behoerdenwege-fuer-unternehmen","category-import-von-lebensmitteln","category-pharmazeutika-und-maschinen-welche-vorschriften-gelten"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/bosporus24.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12174","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/bosporus24.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/bosporus24.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bosporus24.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/users\/1"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/bosporus24.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=12174"}],"version-history":[{"count":1,"href":"https:\/\/bosporus24.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12174\/revisions"}],"predecessor-version":[{"id":12175,"href":"https:\/\/bosporus24.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/12174\/revisions\/12175"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/bosporus24.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=12174"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/bosporus24.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=12174"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/bosporus24.de\/fr\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=12174"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}