L'importation de Aliments, produits pharmaceutiques et machines vers l'Allemagne est soumise à des règles strictes les prescriptions légales et les contrôles. Voici les principales réglementations, autorisations et autorités compétentes pour chaque catégorie :

1. importation de denrées alimentaires

Les importations de denrées alimentaires en Allemagne doivent Législation européenne en matière de sécurité alimentaire, d'hygiène et d'étiquetage de répondre.

1.1 Règles importantes

–Règlement relatif à l'hygiène des denrées alimentaires (règlement (CE) n° 852/2004)
-Règlement de l'UE sur les résidus de pesticides et de substances nocives (Règlement (CE) n° 396/2005)
-Obligations d'étiquetage selon le LMIV (Règlement UE 1169/2011)
–Les produits bio doivent être certifiés bio par l'UE
–Les aliments génétiquement modifiés (OGM) sont soumis à des règles d'autorisation strictes

1.2 Exigences spécifiques pour les produits animaux

• La viande, le poisson, les produits laitiers et les œufs sont soumis aux règles strictes de la Règlement (CE) n° 853/2004.
• Contrôles vétérinaires sont nécessaires (importation uniquement via des postes d'inspection frontaliers agréés).
• Importation en provenance de pays non membres de l'UE : Certificat sanitaire & contrôle douanier requis.

1.3 Procédure d'importation & inscription

Déclaration en douane via le système ATLAS
Contrôles vétérinaires pour les produits animaux via le système TRACES
Contrôle des denrées alimentaires par l'Office fédéral de la protection des consommateurs & de la sécurité alimentaire (BVL)

Autorité importante :
Office fédéral de la protection des consommateurs et de la sécurité alimentaire (BVL)
www.bvl.bund.de

2. importation de produits pharmaceutiques & de dispositifs médicaux
Les produits pharmaceutiques et les dispositifs médicaux sont soumis à des règles très strictes afin de garantir la qualité et la sécurité pour les consommateurs.

2.1 Règles importantes

–Loi sur les médicaments (AMG) & règlement de l'UE (VO (EU) 2019/6)
–Loi sur les dispositifs médicaux (MPG) & Règlement sur les dispositifs médicaux (MDR, VO (EU) 2017/745)
–Directives GMP (Good Manufacturing Practice) pour les produits pharmaceutiques
–Directives GDP (Good Distribution Practice) pour le transport & le stockage
–Importation uniquement avec l'autorisation de l'Institut fédéral allemand des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM)

2.2 Exigences particulières pour les importateurs de produits pharmaceutiques

• Licence d'importation requise conformément au § 72 de la loi sur les médicaments (AMG)
• Les médicaments doivent être Autorisé par l'UE ou par le BfArM son
• Certificat GMP nécessaire pour les producteurs en dehors de l'UE
• Stockage selon les normes GDP (Bonne pratique de distribution)
• Libération des lots par un laboratoire certifié avant la vente en Allemagne

2.3 Procédure d'importation & inscription

Déclaration en douane via le système ATLAS
Enregistrement & autorisation auprès de l'Institut fédéral des médicaments et des produits médicaux (BfArM)
Les entreprises pharmaceutiques doivent s'enregistrer dans le registre européen des médicaments EudraGMDP

Autorités importantes :
Institut fédéral des médicaments et des dispositifs médicaux (BfArM)
www.bfarm.de

Paul-Ehrlich-Institut (PEI) - Responsable des vaccins et des produits biopharmaceutiques
www.pei.de

European Medicines Agency (EMA) - Autorité européenne d'autorisation des médicaments
www.ema.europa.eu

3. importation de machines et d'équipements industriels

Les machines et les installations industrielles doivent Directives européennes sur la sécurité des produits pour pouvoir être vendues et utilisées sur le marché allemand.

3.1 Règles importantes

-Directive Machines 2006/42/CE - Exigences de sécurité pour les machines
-Directive basse tension 2014/35/UE - sécurité électrique
-Directive CEM 2014/30/UE - compatibilité électromagnétique
-Directive sur les équipements sous pression 2014/68/UE - pour les machines à haute pression
-marquage CE obligatoire - Toutes les machines doivent porter le marquage CE
-Documentation technique & déclaration de conformité requises

3.2 Exigences particulières pour l'importation de machines

• Analyse des risques & évaluation de la sécurité selon les normes européennes
• La documentation technique doit être disponible en allemand
• Mode d'emploi en français est obligatoire
• Les machines doivent avoir une déclaration de conformité CE
• S'il n'y a pas de marquage CE, l'importateur doit lui-même Effectuer la certification CE

3.3 Procédure d'importation & inscription

- Déclaration en douane via le système ATLAS
- Possibilité d'acceptation technique par les autorités de surveillance du marché
- Le marquage CE doit être effectué avant la vente

Autorités importantes :
Autorités allemandes de surveillance du marché - contrôle de la sécurité des machines
www.baua.de (Institut fédéral pour la sécurité et la santé au travail)

TÜV & DEKRA - Organismes de certification pour les machines
www.tuv.com
www.dekra.de

A quoi les importateurs doivent-ils faire attention ?

-aliments : Contrôles stricts en matière d'hygiène, d'étiquetage et de résidus.
-produits pharmaceutiques : Autorisation obligatoire, permis d'importation & contrôles de qualité (GMP/GDP).
-machines : Marquage CE, contrôle de sécurité & déclaration de conformité requis.
-Respecter les prescriptions douanières : Inscription via Système ATLAS & TRACES pour les produits d'origine animale.
-Obtenir les autorisations administratives : Enregistrement auprès du BfArM, du BVL ou des organismes de surveillance du marché.

 Conseil Ceux qui importent régulièrement devraient se procurer un Conseillers fiscaux & experts en importation pour éviter les risques juridiques.