Der Import von Lebensmitteln, Pharmazeutika und Maschinen nach Deutschland unterliegt strengen gesetzlichen Vorschriften und Kontrollen. Hier sind die wichtigsten Regelungen, Genehmigungen und zuständigen Behörden für jede Kategorie:

1. Import von Lebensmitteln

Lebensmittelimporte nach Deutschland müssen die EU-Vorschriften für Lebensmittelsicherheit, Hygiene und Kennzeichnung erfüllen.

1.1 Wichtige Vorschriften

–Lebensmittelhygiene-Verordnung (VO (EG) Nr. 852/2004)
-EU-Verordnung zu Rückständen von Pestiziden & Schadstoffen (VO (EG) Nr. 396/2005)
-Kennzeichnungspflichten nach LMIV (EU-Verordnung 1169/2011)
–Bio-Produkte benötigen eine EU-Bio-Zertifizierung
–Gentechnisch veränderte Lebensmittel (GVO) unterliegen strengen Zulassungsregeln

1.2 Besondere Anforderungen für tierische Produkte

• Fleisch, Fisch, Milchprodukte und Eier unterliegen den strengen Regeln der Verordnung (EG) Nr. 853/2004.
• Veterinärkontrollen sind erforderlich (Einfuhr nur über zugelassene Grenzkontrollstellen).
• Import aus Nicht-EU-Ländern: Gesundheitszertifikat & Zollkontrolle erforderlich.

1.3 Importverfahren & Anmeldung

Zollanmeldung über das ATLAS-System
Veterinärkontrollen für tierische Produkte über das TRACES-System
Lebensmittelüberwachung durch das Bundesamt für Verbraucherschutz & Lebensmittelsicherheit (BVL)

Wichtige Behörde:
Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL)
www.bvl.bund.de

2. Import von Pharmazeutika & Medizinprodukten
Pharmazeutische Produkte und Medizinprodukte unterliegen sehr strengen Vorschriften, um die Qualität und Sicherheit für Verbraucher zu gewährleisten.

2.1 Wichtige Vorschriften

–Arzneimittelgesetz (AMG) & EU-Verordnung (VO (EU) 2019/6)
–Medizinproduktegesetz (MPG) & Medizinprodukte-Verordnung (MDR, VO (EU) 2017/745)
–GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) für pharmazeutische Produkte
–GDP-Richtlinien (Good Distribution Practice) für den Transport & Lagerung
–Einfuhr nur mit Genehmigung des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

2.2 Besondere Anforderungen für Pharma-Importeure

• Einfuhrlizenz gemäß § 72 Arzneimittelgesetz (AMG) erforderlich
• Arzneimittel müssen in der EU oder durch das BfArM zugelassen sein
• GMP-Zertifikat für Hersteller außerhalb der EU notwendig
• Lagerung nach GDP-Standards (Good Distribution Practice)
• Chargenfreigabe durch ein zertifiziertes Labor vor dem Verkauf in Deutschland

2.3 Importverfahren & Anmeldung

Zollanmeldung über das ATLAS-System
Registrierung & Genehmigung beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Pharmaunternehmen müssen sich im europäischen Arzneimittelverzeichnis EudraGMDP registrieren

Wichtige Behörden:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
www.bfarm.de

Paul-Ehrlich-Institut (PEI) – Zuständig für Impfstoffe & Biopharmazeutika
www.pei.de

European Medicines Agency (EMA) – EU-Zulassungsbehörde
www.ema.europa.eu

3. Import von Maschinen & Industrieanlagen

Maschinen und Industrieanlagen müssen die EU-Richtlinien für Produktsicherheit einhalten, um auf dem deutschen Markt verkauft und genutzt werden zu dürfen.

3.1 Wichtige Vorschriften

-Maschinenrichtlinie 2006/42/EG – Sicherheitsanforderungen für Maschinen
-Niederspannungsrichtlinie 2014/35/EU – elektrische Sicherheit
-EMV-Richtlinie 2014/30/EU – elektromagnetische Verträglichkeit
-Druckgeräterichtlinie 2014/68/EU – für Maschinen mit hohem Druck
-CE-Kennzeichnungspflicht – Alle Maschinen müssen eine CE-Kennzeichnung tragen
-Technische Dokumentation & Konformitätserklärung erforderlich

3.2 Besondere Anforderungen für Import von Maschinen

• Risikoanalyse & Sicherheitsbewertung gemäß EU-Normen
• Technische Unterlagen müssen in deutscher Sprache vorliegen
• Betriebsanleitung auf Deutsch ist verpflichtend
• Maschinen müssen eine CE-Konformitätserklärung besitzen
• Falls keine CE-Kennzeichnung vorhanden ist, muss der Importeur selbst die CE-Zertifizierung durchführen

3.3 Importverfahren & Anmeldung

– Zollanmeldung über das ATLAS-System
– Technische Abnahme durch die Marktüberwachungsbehörden möglich
– CE-Kennzeichnung muss vor dem Verkauf erfolgen

Wichtige Behörden:
Deutsche Marktüberwachungsbehörden – Kontrolle der Maschinen-Sicherheit
www.baua.de (Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin)

TÜV & DEKRA – Zertifizierungsstellen für Maschinen
www.tuv.com
www.dekra.de

Was müssen Importeure beachten?

-Lebensmittel: Strenge Hygiene-, Kennzeichnungs- und Rückstandskontrollen.
-Pharmazeutika: Zulassungspflicht, Einfuhrgenehmigung & Qualitätskontrollen (GMP/GDP).
-Maschinen: CE-Kennzeichnung, Sicherheitsprüfung & Konformitätserklärung erforderlich.
-Zollvorschriften beachten: Anmeldung über ATLAS-System & TRACES für tierische Produkte.
-Behördliche Genehmigungen einholen: Registrierung bei BfArM, BVL oder Marktüberwachungsstellen.

 Tipp: Wer regelmäßig importiert, sollte sich einen Steuerberater & Import-Experten suchen, um rechtliche Risiken zu vermeiden.